Аннотация

Введение: в статье представлен первый опыт и отдаленные результаты применения отечественных коронарных баллоннорасширяемых стентов с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед».

Цель: оценить отдаленные результаты применения отечественных коронарных баллоннорасширяемых стентов с биоинертным углеродным покрытием на основе линейно-цепочечного углерода (ЛЦУ), «Наномед».

Материалы и методы: в исследование были включены 387 человек, страдающих ИБС, которым с 2016 по 2018 гг. была выполнена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда с имплантацией коронарных баллоннорасширяемых стентов с ЛЦУ покрытием компании «Наномед» г. Пенза. В контрольную группу вошли 320 больных, которым в этот же период была выполнена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда с имплантацией коронарных баллоннорасширяемых кобальт-хромовых стентов «MSure Cr» компании «Multimedics». Сравнительная оценка отдаленных результатов проводилась на основе изучения общей частоты повторных реваскуляризаций миокарда; повторных вмешательств на целевом сосуде; частоты вмешательств на других коронарных артериях при прогрессировании атеросклероза; уровня выживаемости в отдаленном периоде.

Результаты: в отдаленном периоде общая вероятность свободы от повторной реваскуляризации через 47 месяцев после ЧКВ составила 78,3±2,1% и 72,1±2,4% в группах «Наномед ЛЦУ» и «MSure Cr» соответственно. Статистически значимой разницы между группами не выявлено (Log. Rank=0,77). Однако, частота развития рестеноза в стенте была статистически значимо выше в группе «MSureCr». (p=0,027). Общая вероятность выживания через 47 месяцев после операции составила 98,2±2,4% и 98,1±2,6% в группах 1 и 2 соответственно. Статистически значимой разницы между группами не выявлено (Log. Rank=0,4).

Выводы: 1. Использование коронарного баллоннорасширяемого стента с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» для эндоваскулярной реваскуляризации миокарда является эффективным методом лечения пациентов с ИБС.

2. Отдаленные результаты использования стентов с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» и стентов «MSureCr» были сопоставимы по свободе от процедур повторной реваскуляризации миокарда в связи с рецидивом клиники стенокардии и по выживаемости в сроке наблюдения до 47 месяцев. Однако, частота развития рестеноза в стенте с биоинертным углеродным покрытием, «Наномед» была статистически значимо меньше.

Список литературы

1.     Allender S., Scarborough P., O’Flaherty M., Capewell S. Patterns of coronary heart disease mortality over the 20th century in England and Wales: Possible plateaus in the rate of decline. BMC Public Health 2008; 8: 148.

2.     De Scheerder I., Wang K., Wilczek K. et al. Experimental study of thrombogenicity and foreign body reaction induced by heparin-coated coronary stents. Circulation. 1997; 95: 1549-1553.

3.     Morice M., Urban P., Greene S., Schuler G., Chevalier B. Why are we still using Coronary Bare-Metal Stents? JACC. 2013;61;1122-3.

4.     De Mel A., Cousins B.G., Seifalian A.M. Surface modification of biomaterials: A quest for blood compatibility. Int. J. Biomater. 2012; 707863:1-707863:8.

5.     Кочкина К., Протопопов А. Сравнительные результаты применения стентов с лекарственным и карбоновым покрытиями для лечения пациентов со всеми формами острого коронарного синдрома в отдаленном периоде наблюдения. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2014; 1: 52-58.

6.     Carrie D., Lefevre T., Cherradi R., et al. Does Carbofilm coating affect in-stent intimal proliferation? A randomized trial comparing Rx multi-link penta and Tecnic- Carbostent Stents: SIROCCO Trial. J Interv Cardiol. 2007; 20(5): 3818.

7.     De Mel A., Jell G., Stevens M.M., Seifalian A.M. Biofunctionalization of biomaterials for accelerated in situ endothelialization: A review. Biomacromolecules. 2008; 9:2969-2979.

8.     Hofma S.H., Whelan D.M., van Beusekom H.M., Verdouw P.D., van der Giessen W.J. Increasing arterial wall injury after long-term implantation of two types of stent in a porcine coronary model. Eur Heart J. 1998; 19: 601-609.

9.     Wu K.K., Thiagarajan P. Role of endothelium in thrombosis and hemostasis. Annu. Rev. Med. 1996; 47: 315-331.

10.   Joner M., Finn A.V., Farb A., Mont E.K., Kolodgie F.D., Ladich E., Kutys R., Skorija K., Gold H.K., Virmani R. Pathology of drug-eluting stents in humans: Delayed healing and late thrombotic risk. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 193-202.

11.   Farb A., et al., Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans. Circulation. 1999; 99(1): 44-52.

12.   Sarno G., et al., Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of 'newgeneration' drugeluting stents: a report from the nation wide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J. 2012; 33(5): 606-13.

13.   Palmerini T., et al., Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet. 2012; 379(9824): 1393-1402.

14.   Antoniucci D., Bartorelli A., Vaenti R., et al. Clinical and angiographic outcome after coronary artery stenting with the Carbostent. Am J Cardiol. 2000; 85: 821-825.

15.   Antoniucci D., Valenti R., Migliorini A., et al. Clinicaland angiographic outcomes following elective implantation of the Carbostent in patients at high risk of restenosis and target vessel failure. CathetCardiovasc Interv. 2001; 54: 420-426.

16.   Gian B. Danzi, Cinzia Capuano, Marco Sesana et al.Six-Month Clinical and Angiographic Outcomes of the Technic Carbostent(TM) Coronary System: The Phantom IV Study. J Inv asive Cardiol. 2004; 16(11): 641-4.

17.   Wiemer M., Butz T., Schmidt W., Schmitz K.P., Horstkotte D., Langer C. Scanning electron microscopic analysis of different drug eluting stents after failed implantation: From nearly undamaged to major damaged polymers. Catheter. Cardiovasc. Interv. Off. J. Soc. Cardiac. Angiogr. Interv. 2010; 75: 905-911.

18.   Pendyala L., Jabara R., Robinson K., Chronos N. Passive and active polymer coatings for intracoronary stents: Novel devices to promote arterial healing. J. Interv. Cardiol. 2009; 22: 37-48.

19.   Kesavan S., Strange J., Johnson T. et al. Firstinman evaluation of the MOMO cobalt-chromium carbon-coated stent. EuroInterv ention. 2013; 8:1012-1018.

20.   Jung J.H., Min P.K., Kin J.Y., Park S., Choi E.Y., Ko Y.G., Choi D., Jang Y., Shim W.H. and Cho S.Y. Does a carbon ion-implanted surface reduce the restenosis rate ofcoronary stents? Cardiology. 104 (2): 72-75, 2005.

21.   Kim Y., Whan Lee C., Hong M. et al. Randomized comparison of carbon ion-implanted stent versus bare metal stent in coronary artery disease: The Asian Pacific Multicenter Arthos Stent Study (PASS) trial. American Heart Journal. 2005; 149 (2).

22.   George Cesar Ximenes Meireles, Luciano Mauricio de Abreu, Antonio Artur da Cruz Forte et al . Randomized comparative study of diamond-like carbon coated stainless steel stent versus uncoated stent implantation in patients with coronary artery disease Cardiol. Sro Paulo Apr. 2007; 88 (4).

23.   Ben-Dor I., Waksman R., Pichard A. et al. The Current Role of Bare-Metal Stents. Cardiac interv. 2011; 1:40-45.

24.   Snoep J.D., Hovens M.M., Eikenboom J.C., van der Bom J.G., Jukema J.W., Huisman M.V. Clopidogrel nonresponsiveness in patients undergoing percutaneous coronary intervention with stenting: a systematic review and metaanalysis. Am Heart J. 2007; 154:221-31.

25.   Bartorelli A., Trabattoni D., Montorsi P. Aspirin alone antiplatelet regimen after intracoronary placement of the Carbostent: the ANTARES study. Catheter Cardiovasc Interv. 2002 Feb; 55(2):150-6.

26.   Goods C., Al-Shaibi, Liu M. et al. Comparison of aspirin alone versus aspirin plus ticlopidin after coronary artery stenting. Am J Cardiol. 1996; 78:1042-1044.

27.   Leon M., Baim D., Popma J. et al. A clinical trial comparing three anthitrombotic drug regimens after coronary artery stentings. Stent Anticoagulation Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1998; 339:1665-1671.

28.   Braun P. et al. Prospective randomized study of the restenotic process in small coronary arteries using a Carbofilm coated stent in comparison with plain old balloon angioplasty: a multicenter study. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Dec 1;70(7):920-7.

29.   Taema K., Moharram A. Long Term Clinical Followup of Carbon Coated Stents: Comparative Study with Bare-Metal Stents Med. J. Cairo Univ. 1-8, March: 18, 2014; 82 (2). 

Аннотация:

Цель исследования - оценить безопасность и эффективность применения коронарных стентов «МедИнж» и сравнить их с результатами использования других коронарных стентов.

Материалы и методы: исследование включало 147 пациентов с ИБС, которым за период с января по март 2014 г было выполнено стентирование коронарных артерий. Стенты «МедИнж» были установлены 61 пациенту (1 группа). Вторую (контрольную) группу составили 86 пациентов, которым были имплантированы стенты «Driver». Средний период наблюдения составил 6,2±0,5 мес. Конечными точками были: возврат или сохранение стенокардии не ниже 2 функционального класса (по CCS); смерть по кардиальной причине, инфаркт миокарда (ИМ), повторные вмешательства на целевом сосуде. рестеноз >50%, подтвержденный ангиографически и/или по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).

Результаты: частота успеха стентирования составила 100%. Летальных исходов и ИМ в период наблюдения не отмечено. Рестеноз был выявлен у 9 (14,7%) пациентов группы «Мединж» и у 13 (15,1%) больных группы «Driver» (р=0,9). Средняя степень рестеноза по данным коронарографии составила 76,1± 8,4% и 76,2 ± 6,4% в первой и во второй группах соответственно (р=0,9). По результатам логистической регрессии применение стентов «Мединж» не являлось предиктором возникновения рестеноза (OR=1,998; 95% ДИ (0,158-312,551); р=0,314).

Выводы: использование стентов «Мединж» являлось безопасным и эффективным при реваскуляризации миокарда. Результаты применения стентов «МедИнж» не отличались от результатов использования стентов «Driver». 

Список литературы

1.    Hoffmann R., Mintz G. Coronary in-stent restenosis - predictors, treatment and prevention. European Heart Journal 2000; 21: 1739-1749.

2.    Ben-Dor I., Waksman R., Pichard A.et al. The Current Role of Bare-Metal Stents. Cardiac interv. 2011; 1: 57-62.

3.    Kastrati A., Sch^mig A., Elezi S., Dirschinger J et al. Prognostic Value of the Modified American College of Cardiology/American Heart Association Stenosis Morphology Classification for Long-Term Angiographic and Clinical Outcome After Coronary Stent Placement. Circulation. 1999; 100: 1285-1290.

4.    Lagerqvist B., James S., Stenestrand U., Lindbck J., Nilsson T., Wallentin L. Long-term outcomes with drug-eluting stents versus bare-metal stents in Sweden. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 1009-1019

5.    Sketch M., Ball M., Rutherford B., Popma J.J., Russell C., Kereiakes D.J. Driver Investigators. Evaluation of the Medtronic (Driver) cobalt-chromium alloy coronary stent system. Am. J. Cardiol. 2005;95:8-12.

6.    Farb A., et al., Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans. Circulation. 1999; 99(1): p. 44-52.

7.    Sarno G., et al. Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of newgeneration drug-eluting stents: a report from the nation wide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur. Heart J. 2012; 33(5): p. 606-13.

8.    Camenzind E., Steg P., Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of First-generation drug-eluting stents: a cause for concern. Circulation. 2007; 115: 1440-155.

9.    Lagerqvist B., James S., Stenestrand U., Lindbck J., Nilsson T., Wallentin L. Long-term outcomes with drug-eluting stents versus bare-metal stents in Sweden. N.Engl. J. Med. 2007; 356: 1009-1019.

10.  Bavry A., Kumbhani D., Helton T., et al. Late thrombosis of drug-eluting stents: a metaanalysis of randomized clinical trials. Am. J. Med. 2006;119:1056-1061.

11.  Morice M., Urban P., Greene S., Schuler G., Chevalier B. Why are we still using Coronary Bare-Metal Stents? JACC. 2013;61;1122-3.

12.  Steinberg D., Mishra S., Javaid A., et al. Comparison of effectiveness of bare metal stents versus drug-eluting stents in large (>3.5 mm) coronary arteries. Am. J. Cardiol. 2007;99:599-602.

13.  Kim T., Nam C., Hur S., et al. Two-year clinical outcomes after large coronary stent (4.0 mm) placement: comparison of bare-metal stent versus drug-eluting stent. Clin. Cardiol. 2010;33:620-625.

14.  Bocksch W., Pomar F., Dziarmaga M., Tresukosol D et al. Clinical safety and efficacy of a novel thin-strut cobalt-chromium coronary stent system: results of the real world Coroflex Blue Registry. Catheter Cardiovasc. Interv. 2010 Jan 1;75(1):78-85.

15.  Cassese S., Byrne R., Tada T. et al. Incidence and predictors of restenosis after coronary stenting in 10 004 patients with surveillance angiography. Heart.2014 Jan;100(2):153-9.

16.  Serruys P., Morice M., Kappetein A., et al. SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 2009;360:961-972.